Tag Archives: Rohtos Oy

Acetylcysteine does not prevent hangover, study shows

N-Acetyl-L-Cysteine (NAC)-containing supplements are widely propagated for hangover prevention, although there’s been no scientific evidence backing this claims. First-ever results from a placebo-controlled hangover trial now became available.

The popular supplements are useless. NAC does not prevent hangover.

This blog has written extensively in finnish about a scam product by Rohtos Labs from Oulu. Called SUOJA – formerly Detoxformula -, it contains NAC as main ingredience, and was sold internationally.
(A few days after my last post the finnish version capsules became unavailable.)

What trial?

The world’s first-ever placebo-controlled trial of NAC in hangover prevention was conducted already in August – December 2015 in Pennsylvania, US. Run by the St. Luke’s Hospital and Health Network, it enrolled 62 people and used a crossover design.

49 participants had analysable data. They were randomized in groups of 23 and 26. 2/3 were male, race was not recorded. Alcoholism was an exclusion criterium. Outcome measure was the Hangover Symptoms Scale (HSS), which has 13 items á 4 pts max. The worst (but unimaginable) hangover thus would score 52 pts.

Participants drank beer until reaching a blood alcohol concentration of 0.1. The number of drinks was recorded, and NAC 600mg capsules were given, 1 caps for 3 drinks. The next morning, participants filled out the HSS questionnaire.

The results should make NAC sellers and users feel uncomfortable: NAC and placebo had exactly the same effect. The HSS scores were 0-35 and 0-38, respectively. That means, that hangover really occured and the alcohol dose was sufficient – as should have been the NAC dose.

Still worse, NAC had significantly more side effects than placebo. In the Acetylcysteine group, 22% of users experienced adverse effects, while in the placebo group adverse reactions were registered in only 8%.

These results became available a few days ago through the Study results-tab of the trial’s registry entry at clinicaltrials.gov. Ahead or in place of a peer-reviewed publication, they went completely unnoticed by the supplements community.

This demonstrates again, how dietary supplements are used without justification, based only on lab studies. Rarely such useless and potentially hazardous “biohacks” get so cleanly refuted as in this case.

Vihdoin tieteellisesti todettu: Ac-Kysteiini ei auta krapulaan

NAC (N-Asetyyli-L-Kysteiini) sisältäviä “krapulapillereitä” on hyvin suosittuja, vaikka niiden todellisesta tehosta ei ollut tieteellistä näyttöä. Mutta nyt tulivat maailman ensimmäiset lumekontrolloidut tutkimustulokset julki.

Ne koskevat Rohtos Oy:n kohuttuja SUOJA-kapselia ja toissijaisesti myös L-kysteiinivalmisteita: BioHitin Acetium sekä Catapult Cat. Nämä ovat Suomen myydyimmät “krapulalääkkeet”. Niitä myydän myös ulkomaille.

NAC eli Asetyylikysteiini ei auta krapulaan.

 

Mikä tutkimus?

Lumekontrolloitu krapulapilleri-tutkimus tehtiin jo Elo-Joulukuussa 2015 Yhdysvalloissa. Järjestäjänä toimi St. Luke’s Hospital and Health Network Pennsylvaniassa.

Siihen osallistui 62 henkilöä. 2/3 olivat miehiä. 49:n tuloksia pystyttiin käyttämään analyysissa. Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään (23:26), jossa jokainen toimi sekä toisen että oman kontrollihenkilönä (nk. crossover-tutkimus).

Osallistujille juotettiin olutta, kunnes puhalluskokeella saatiin 1,0 promille-lukemaa. Bierdeckel-menetelmällä* lasketun olutannoksen perusteella annettiin 600mg asetyylikysteiiniä sisältäviä kapseleita, 1 kps 3 annosta kohti. Toinen ryhmä sai lumekapseleita. Seuraavana aamuna tutkittavat täyttivät Hangover Symptom Score eli HSS-kyselylomakkeen.

Tulokset saattavat järkyttää NAC-kauppiaita ja heidän asiakkaita: Plasebolla oli identtinen vaikutus kuin NAC:lla. HSS-pisteitä oli 0-35 ja 0-38. Tämä myös tarkoittaa, että krapulaa oikeasti saatiin aikaan. HSS voi maksimissaan olla 52.

Vielä pahemmin, NAC aiheutti huomattavasti enemmän sivuvaikutuksia. Asetyylikysteiini-ryhmästä aine toi haittoja 11/49:lle (22%). Lumeryhmän luku oli 4/49 (8%).

Tulokset saatiin julki ennen vertaisarvioitua julkaisua clinicaltrials.gov-rekisterin Study results-toiminnolla, jonka käyttö lakimuutosten takia yleistyy. Siihen voi ilmoittaa tuloksia perusmuodossa. Rekisteri tarkastelee niitä jkv. ja laittaa näkyviin yhteydessä tutkimuksen alkuperäiseen rekisterimerkintään.

Tärkeät tiedot vielä puuttuvat, esim. todellinen NAC- ja alkoholiannos. Kannattaa siis odottaa vertaisarvioitua julkaisua. Nämä tulokset silti “virallistettiin” jo. Se on eri asia kuin konferenssiposteri, jolla usein etukäteen tiedotetaan tuloksista, jotka ei välttämättä pääsekään journaliin. Toinen, vielä isompi tutkimus on samassa paikassa meneillään.

***

Tätä tulosta odotettiin maailmalla vuosikausia. Tarinoiden ja NAC-kauppiaiden lupausten perusteella käytetään NAC ja kysteiinivalmisteita laajasti “krapulan torjumiseen”. Tämä on todistettavasti humpuukia.

 

p.s.: Sanoma Media käytti taas luvatta blogini sisältöä. TS:n Krapulalääke-juttu toistaa kirjoituksiani [1] [2]. Second-hand-toimittaja toki ei tiennyt, että keskeiset faktat ja arvioinnit ovat vanhentuneet. Earlightswindle.com/gloom-blogi on uutisoinut asiasta ensimmäisenä maailmassa. Muistutan vielä, että lehdistökin ei saa käyttää muiden tuottama sisältöä ilman lupaa. Ollaan tarkkana.

/-Ed. | earlightswindle@gmail.com

*Bierdeckel-Methode: lasinaluselle tehdään merkintä aina kun anniskellaan. Näin tehdään kapakoissa Saksassa juoppojen laskuja. Tässä tutkimuksessa osallistujat saivat pahvisen kaularinkin, johon tehtiin reikä per annos.

Rohtos Oy: “Krapulapilleri” ei vaikuta enää krapulaan

Oululainen ravintolisävalmistaja Rohtos Oy on luopunut väitelmistään, että heidän nk. krapulapilleri Detoxformula – uusi nimi SUOJA – suojaisi krapulasta ja pahoinvoinnista. Muutos on raju ja vastaa tämän blogin kirjoituksia.

Ennen ja jälkeen:

detox-ennen detox-jalkeen

Kyseinen tuote on nyt vain tavallinen turha “ravintolisä sinulle, joka nautit alkoholia”. Saat nyt myöskin ainesosaluettelon avulla päättää, otatko ryypyn lisäksi vielä yliannoksen elintarvikelisäaineista, joista kaikista ehkä et edes vielä kuullutkaan.

ainesosat_detox

On minulle samantekevää, onko muutos tapahtunut Eviran myyntikiellon uhan alla, tai onko kilpailija lähettänyt lakimiehensä käymään Oulun huijauspilleripajassa.

Jää vain MTV3, Uusi Suomi ja kaikki muut valheellisesti “krapulapilleristä” uutisoineet tahot. Ja tietysti Helsingin Yliopiston “alkoholitutkija”, joka on levittänyt vaarallista valetiedettä. Tämä toiminta oli toki laillinen, toisin kuin Rohtos Labsin väitelmät.

Update 8.6.2017:
Lumekontrolloitu tutkimus näytti, että Rohtos Labs SUOJA kapselit ei toimi krapulan ehkäisyssä. Tämä tässä.

Professori: Kysteiini krapulaan on humpuukia – myös Acetium (update)

UPDATE 8.6.2017:
Rohtos SUOJA (ex. Detoxformula) kapselit eivät toimikaan, tutkimus näyttää.

Blogi koki tämän vuoden kävijäennätyksen viime päivinä. Syy siihen oli ilmeisesti Rohtos Oy:n hävytön julkisuustemppu MTV3-aamuTVssä. Huomenta Suomi-ohjelmassa vierailivat Keskiviikkona krapulapillerifirman toimitusjohtaja Mäkinen ja “alkoholitutkija” Eriksson.

katsomo[ click image for video ]

Esitys oli karmea. Mukana olivat aseman tapaan tietämätön naisjuontaja, joka luki piilomainontatyypisiä kysymyksiä kortilta, ja joku julkkis (tässä Maija Vilkkumaa). Heidän ohella “alkoholitutkija” Eriksson, joka kertomuksensa perusteella ei edes ole perehtynyt alkoholismin muotoihin ja piti hämmästyttäviä puheenvuoroja.

“alkoholistiksi ei voi tulla, jollei juo seuraavana päivänä myöskin, sellaista alkoholistia ei ole” – Eriksson

Toimitusjohtaja Mäkinen vastasi varsin vähäsanaisesti ydinkysymyksiin tuotteen vaikuttavuudesta. En voinut kuvitella, että joku heistä uskoisi omaan puheisiin.

Eriksson toi hyvin holtittomasti omat kyseenalaiset näkemyksensä esille, esim. että poistamalla krapulan saisi alkoholismi kuriin. Väitteellä ei ole tieteellistä taustaa. Tilaisuudessa, jossa samalla yrittäjä väittää pystyneensä poistamaan krapulan, on sellaisten puheiden pitäminen erittäin huolestuttava.

MTV3:n toimitus on ilmeisesti jättänyt taustatutkimus väliin, tai ei halunnut kertoa “asiantuntijan” sidonnaisuuksista. Erikssonilla on mm. siteet BioHitille. BioHitin Acetiumin krapulatutkimustulokset on jo 2 vuotta myöhässä, eikä firma vielä kertonut, miten tämän oma L-Kysteiinivalmiste on pärjännyt lumelääkkeelle.

 

Kysteiini ei auta krapulaan

Kuluttaja-lehdessä oli Kesäkuussa hyvä artikkeli toisesta krapulapilleristä, nimeltä Catapult Cat. Tämä on käytännössä sama kuin Rohtos Labsin Detoxformula ja BioHitin Acetium: Kaikissa on “vaikuttavana aineena” kysteiini tai sen asetyyliversio. Helsingin yliopiston päihdelääketieteen professori Hannu Alho teki selväksi, mistä on kyse: Huijauksesta.

On totta, että alkoholissa on asetaldehydiä, ja että alkoholin hajoamisessa elimistössä syntyy asetaldehydiä. Sekin on totta, että kysteiini sitoo aseltaldehydiä. Mutta ei ole osoitettu, että asetaldehydillä ja krapulalla olisi mitään yhteyttä tai että kysteiini vähentäisi krapulaa.

catapultcat

Toisen krapulapillerin valmistaja Catapult Cat Oy on ollut varovaisempi väitteissään.

 Tuotetta ei markkinoida krapulalääkkeenä eikä sen luvata edes ehkäisevän krapulaa – siitä viranomaiset pitävät huolen.

– Olemme hyvin aktiivisesti Eviran kanssa yhteistyössä siitä, mitä saamme sanoa ja mitä emme. Me toimimme kaikkien ohjeiden ja lakien puitteissa, joten emme saa sanoa että tuote ennaltaehkäisee krapulaa.

Toisin kuin Rohtos Oy, Catapult Cat Oy on jättänyt tuotteestaan patenttihakemuksen Kesäkuussa 2016. TEKES on rahoittanut tätä yhtiötäkin. TEKES on rahoittanut samaa huijausta ainakin kahdesti, kahdella eri firmalla. Tämä on TEKESin pitkässä historiassa huuhaan tukijana taas uusi uskomaton pointti.

UPDATE Oct 2017:

Catapult Cat Oy:n patenttihakemus on toistaiseksi historiaa (deemed to be withdrawn).
No. 20165468

Viranomaiset: Rohtos Labs-“Krapulapilleri” myydään laittomasti

Viime kuussa tämä blogi uutisoi tuoreesta “krapulapilleri”-huijauksesta. Oululaisvalmistaja Rohtos Labs (eli Rohtos Oy) myy Detoxformula-valmisteensa krapulaoireiden lieventämiseen ja “maksan suojaana”.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA:lta saadun tiedon mukaan Rohtos Labs-verkkosivuilla esitetyt väittämät ovat laittomia ravintolisälle. Tämä tuskin yllättää, firman koko konsepti on ongelmallinen: Rohtos Oy haluaa myydä ravintolisät “käytännön tarpeisiin“. Tämä on jo lähtökohtaisesti hyvin lähellä käyttöaihetta, joka saa olla vain lääkkeellä.

Tieto tapauksesta on alkuviikolla viran toimesta välitetty EVIRA:lle, joka on  toimivaltainen viranomainen elintarvikkeiden valvonnassa Suomessa.

Valvontaviranomaiset puuttuvat yksittäisen tuotteen myyntiin silloin, kun on aihetta epäillä tuotteen olevan terveydelle haitallinen tai jos tuotteesta annetut tiedot ovat puutteellisia tai virheellisiä tai muuten säännösten ja määräysten vastaisia.

Ilmoitan, jos on uusia käänteitä tässä asiassa. Kannattaa seurata firman nettisivuja ja Eviran uutisia.

[ blogiin voi ottaa yhteyttä ]

Tylsin huijaus Oulusta: Rohtos Oy Detoxformula/SUOJA (updates)

UPDATES:

_____________________________________________________

“Isänmaallinen” verkkolehti Uusi Suomi kertoi eilen Rohtos Oy-nimisen startup-yrityksen valmistamasta uudenlaisesta krapulapillerista. Oululainen firma perustettiin 9 kk sitten Luova Nutraceuticals Oy:nä. Sen toimiala on “Lääketeollisuus”.

Toimitusjohtaja Marko Petteri Mäkinen esintyy jutussa sopivasti valkoisessa takissa, vaikka hänellä ei ole alan kokemusta tai koulutusta. Hän on pyörinyt samassa osoitteessa muutamia pikkufirmoja, mm. LionEar Oy ja Professional Audio Company Finland Oy.

us-rohtos

Toinen perustajista on Sasu-Kimmo Aleksis Ripatti, joka on lehden mukaan “itseoppinut biohakkeroinnin eli ihmiskehon optimoinnin tuntija”. Hänet tunnetaan paremmin taiteilijanimellään Vladislav Delay. Muusiikko sai viime vuonna Pohjois-Pohjanmaan ja Kainuun taidepalkkinnon, eli 5000€ veikkausrahaa.

vladislav-delay

Kaksikko otti mukaan kollegan, joka on “koulutukseltaan biokemisti”, saadakseen heti TEKES-avustuksen. Se oli vain 6200€, koska firma pääsi kaupparekisteriin vasta Marraskuun 2016 puolivälissä. Perinteisesti TEKES maksaa Oululais”startup”-yrityksille reilumpia summia, jotta firma jäisi hetkeksi pystyyn.

luova-tekes

Värikkäästä taustasta huolimatta firman tuote on varsin tylsä. Se on tavallinen “Detox”-, eli huijauspilleri.  Tutkimustuloksia ei ole, johon terveysväitteet voisivat perustua. Sitä ei tarvita saadakseen TEKES-rahaa ja maksutonta mainontaa Uudessa Suomessa. Firma ilmeisesti arvioi, että alkoholisteillekin tuotetta voi myydä ilman todisteita.

Verkkomyynnissä oleva pilleri sisältää sekoituksen “synteettisiä valmisteita että luonnon rohdoksia ja vitamiineja”. Jutussa mainitaan NAC eli N-Acetylcystein, joka tuoreen tutkimuksen mukaan ei auta krapulaan. Pörssiyhtiö BioHit Oy, joka harrastaa muutenkin kyseenalaista toimintaa, myy jo useiden vuosien ajan Acetium-kapseleitaan. Ne sisältävät L-Cysteiniä, joka on NAC:n lähisukulainen, ja niitä käytetään jo pitkään “krapulan helpottamiseen“. NAC on käytössä myös akuutisen Paracetamol-myrkytyksen hoidossa.

Uuden Suomen-artikkelissa puhuu alkoholitutkija Peter Eriksson. Tieteellisesti oikein hän sanoo, ettei ole täysin mahdotonta, että pillerillä olisi jonkinlainen myönteinen vaikutus. Olemattoman asian olemattomuus ei voi todistaa, siksi ei voi tätä sulkea pois. Lehti tekee siitä “ekspertin lausuma”, jonka mukaan tuote voisi oikeasti toimia. Erikssonin olisi pitänyt tietää, ettei toimittajiin voi luottaa, jos on kyse isänmaallisestä huijauksesta.

Kun verrataan muihin Oululaishuijauksiin, esim. ASMO-turvalaturiin tai vaikka Valkee-korvavaloon, tämä on varsin tylsä huijaus. Lehtijutulla oli jo myönteinen vaikutus valmistajalle: Tuote on tilapäisesti loppunut Rohtos Labs-kaupasta.

detoxformula